Siegelnahtdichtigkeitstest mit 30 Liquid Control gemäß ISO 11607
Siegelnahtdichtigkeitstest mit 30 Liquid Control nach ISO 11607
Der Siegelnahtdichtigkeitstest ist ein entscheidendes Verfahren zur Qualitätssicherung in der Verpackungsvalidierung medizinischer Produkte. Insbesondere bei Sterilbarrieresystemen spielt die Dichtigkeit der Siegelnaht eine zentrale Rolle, um die Unversehrtheit und Sterilität des verpackten Produkts bis zur Anwendung sicherzustellen. Gemäß der Norm ISO 11607 müssen Unternehmen regelmäßig Prüfverfahren durchführen, die die Zuverlässigkeit und Sicherheit ihrer Verpackungslösungen belegen.
Das Verfahren „30 Liquid Control“ hat sich in der Praxis als besonders effizient und anwenderfreundlich erwiesen. Es handelt sich hierbei um einen farbstoffbasierten Dichtigkeitstest, der speziell für die zerstörungsfreie Kontrolle von Siegelnähten entwickelt wurde. Durch die definierte Flüssigkeitsmenge von 30 ml lassen sich Leckagen an der Siegelnaht schnell und eindeutig identifizieren. Die Testlösung ist dabei optimal viskos, um selbst kleinste Undichtigkeiten sichtbar zu machen, ohne das Verpackungsmaterial unnötig zu belasten.
Die Einhaltung der ISO 11607 ist für alle Hersteller von medizinischen Verpackungen verpflichtend, wenn diese auf dem europäischen Markt zugelassen werden sollen. Die Norm definiert nicht nur Anforderungen an die Materialien und Verfahren, sondern auch an die Nachweisführung der Siegelnahtqualität. Der Einsatz von 30 Liquid Control kann ein wichtiger Bestandteil der dokumentierten Validierung sein und bietet den Vorteil einer einfachen, aber hochwirksamen Prüfung im Rahmen der Qualitätskontrolle.
Unternehmen, die auf ein sicheres und normkonformes Prüfverfahren setzen möchten, profitieren mit 30 Liquid Control von einem standardisierten und praxisbewährten Testsystem. Ob in der Entwicklung, Produktion oder bei der regelmäßigen Prozessüberwachung – der Siegelnahtdichtigkeitstest liefert zuverlässige Ergebnisse und trägt maßgeblich zur Produktsicherheit bei. Damit lassen sich nicht nur regulatorische Anforderungen erfüllen, sondern auch das Vertrauen von Kunden und Partnern nachhaltig stärken.
Weitere Informationen zu den Anforderungen gemäß ISO 11607 sowie zu geeigneten Prüfmitteln wie 30 Liquid Control erhalten Sie direkt bei Ihrem Fachhändler oder unter https://wasderarztbraucht.de.